(一)新的产业政策因素将对我国医药外贸结构产生重大影响

　　长期以来，医药产业一直是受政策面影响较大的产业之一，而自2007年初开始，针对医药产业的政策、措施之多，密度之大，影响之深也是多年来罕见，这些政策因素势必在2008年得以延续并凸现明显的政策效应。其中，新实施的《药品注册管理办法》将会促使企业特别是有实力的企业加大自主研发投入，提高创新能力，更多地从内部挖潜企业发展的动力源或通过对外技术合作寻找新的突破口。国家出台《产业结构调整指导目录(2007年本)》，限制生产维C、青霉素等“两高一资”产品，特别是即将实施的《制药工业污染排放标准》，将增加大宗原料药企业的环保成本，而水、煤、电、油等价格的上涨以及劳动、安全等法律、法规和标准的严格执行等，将大大增加企业生产的综合成本，加之国家药监部门正在酝酿出台药品出口管理办法和医疗器械进出口管理办法，不断增大对进出口市场秩序的规范力度等，都将导致部分弱小或不具备经营资质的企业被淘汰出局，广大药企将在新的政策监管环境下经历一次范围更广的洗牌。而自主创新、瞄准高端产品与市场、创造更高的附加值无疑将是新胜出企业的首要选择，粗放型的外贸增长方式有望因产业内部的调整而出现新的变化。

　　(二)我国企业将抓住新的机遇期加快开拓国际市场的步伐

　　2008年对于广大我国药企来说是充满商机的一年，全球医药市场将实现5-6%的增长，市场销售规模有望将达到7350亿-7450亿美元，全球将有年销售额约200亿美元的药品面临专利过期，数额相当于前两年的总和。其中，Risperdal，Fosamax，Topomax，Lamictal和Depakote等产品将在多个世界主流市场结束市场独占期，这将促使仿制药市场以14-15%的速度增长，达到700多亿美元。2008年美国处方药的三分之二以上将为仿制药。德国新实施的政府合同计划以及日本、西班牙和意大利进行的教育项目，将促使仿制药在上述市场得到更广泛的使用。此外，葛兰素、阿斯利康等跨国公司已开始将生产基地向我国转移，不少跨国公司已经并将继续在华设立更多的研发中心。在全球医药制造中心向亚洲转移的趋势带动下，我国将会有越来越多的企业仿制到期的专利产品，更多地承接原料药、制剂等产品的国际生产、研发外包，开展药品委托临床试验，更广泛地参与国际分工与协作更加细化。

　　(三)我国药企在开展国际贸易过程中将面临新的挑战

　　近年来，针对“中国制造”产品的指责声在世界范围雀起，医药产品因巴拿马假药事件亦被推至风顶浪尖，成为关注的焦点，国际医药贸易中于我不利的负面因素较前明显增加。同时，政府旨在优化进出口结构的努力似将会继续体现在退税率的进一步下调、人民币升值等方面，这些将会对我国医药产品在国际市场上的竞争力带来影响。此外，国际医药市场中的贸易摩擦也不会偃旗息鼓，并呈现多样化趋势，新贸易保护主义实施的手段、方式及其既定目标亦将会与以往有所不同，诉诸人权、社会责任、环保等非关税壁垒对我医药产品发难将会增多。此外，随着欧美陆续出台新的规范法令，我国医药保健品出口当中的不确定因素必将增多，企业开展国际医药贸易的难度将会加大。