限包令”今起施行保健食品包装空隙率不得超过50％

  今年2月1日起，中国首部专门限制商品过度包装和促进商品包装物减量的地方性法规《上海市商品包装物减量若干规定》正式施行。市质监局表示，今年过度包装监督抽查将以糕点、化妆品等作为重点对象。端午、中秋等节庆前，还将根据时令特点，集中开展粽子、月饼等商品的包装量专项检查。

　　根据规定，商品只要包装空隙率、包装层数、包装成本占售价比例3项指标中有一项不合格，就属于过度包装。以保健食品为例，其包装空隙率不得高于50％，包装层数不得多于3层，除了初始包装外的所有包装成本总和不得超过商品售价的20％。但实际操作中，商品包装是否符合这三项指标，却难以鉴定。对此，市质监局副局长沈伟民表示，目前，上海计量测试技术研究院、上海产品质量监督检验研究院已经具备对过度包装进行检测评判的资质和能力。

　　近四年以来，本市质监部门已抽查企业223家，抽检产品486批次，发现包装空隙率不符合标准是主要问题，而茶叶、保健食品是最容易过度包装的产品。不过截至去年，本市被抽检月饼均未再出现过度包装，而茶叶产品的过度包装率也降低到了30％。市质监局表示，2月1日起，市民可拨打12365质量热线、12345市民热线以及12315消费者投诉举报专线，举报过度包装的产品。市质监局将公开监督检查结果，责令销售过度包装商品的销售者停止销售，限期改正；拒不停止销售的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，处二万元以上五万元以下罚款。

药品经营质量管理规范升级部分销售企业或退市

  近日，新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）正式发布，将于今年6月1日起正式实施。这是我国药品流通监管政策的一次较大调整。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，特别是增强了流通环节药品质量风险控制能力。国家药监局预计，仅有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过这一严格认证。

无执业药师禁开药店

   对于药品零售的质量管理，新规范将执业药师制度作为硬性要求，规定零售药企法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，企业还应当按照规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。“一家没有执业药师的药店跟杂货店没有区别。”国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆说。

    此外，新规范还明确规定，企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对仓储环境实施持续、有效的实时监测；对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。在购销管理方面，新规范要求，药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单（票）并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符。

      万家批发药企或退市

   国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆介绍，当前我国药品批发企业共13000家，零售药企42万家，“从事批发的药企数量多，规模小，行业内的一系列乱象也由此产生”。他说，新版管理规范标准比较高，根据国家药监局的调查，预计将有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。在这一过程中，许多企业可能面临退市的命运。

     李国庆介绍，到2016年的规定期限仍不能达标的企业，监管部门将给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上20000元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》。

      表态限制网络药店

      对于经营火爆的“网络药店”，监管机构昨天首次表态。李国庆说，对于网络药店，世界上没有一个国家的监管机构持支持态度，因为网络售药带来药品安全等问题非常严重。他介绍，调查显示，网上药店卖的药80%有问题。

      李国庆表示，药品的储存是有严格要求的，一旦离开监管，无法保证质量。“大体上说我们能够接受的是依托实体药店开展网上销售，其实体店将接受新规范的约束，但大范围的网络药店我国的药品监管部门仍持限制态度。”